Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Эутирокс

Состав

Состав

действующее вещество: levothyroxine sodium;

1 таблетка содержит левотироксина натрия 25 мкг, 50 мкг или 75 мкг, 100 мкг или 125 мкг или 150 мкг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; натрия кроскармеллоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

белые круглые таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и риской для деления с обеих сторон, с гравировкой с одной стороны знаками «ЕМ + дозировка».

Категория отпуска

Производитель

Мерк КГаА, Германия/Merck KGaA, Germany.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия/Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидные гормоны.

Код ATC Н0ЗА А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левотироксин – синтетический ливообертальний изомер тироксина, который содержится в препарате Еутирокс, оказывает эффекты, идентичные тем, которые имеет гормон, который секретируется щитовидной железой. Превращается в Т3 (трийодтиронин) в периферических органах, как эндогенный гормон, и влияет на Т3-рецепторы. Нет разницы между функциями эндогенного и экзогенного гормона левотироксина.

Фармакокинетика.

После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80 % принятой дозы препарата). Максимальной концентрации (Тмах) достигает примерно через 5-6 часов.

Клиническое действие препарата проявляется через 3-5 дней. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97 %). Связь с белками не является ковалентной, таким образом, связанный гормон, который находится в плазме, способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.

Благодаря высокому уровню связывания с белками левотироксин не поддается ни гемодиализа, ни гемоперфузии.

Период полувыведения препарата составляет 7 дней. При тиреотоксикозе этот период сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, который быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, который находится в плазме крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и фекалиями. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет около 1,2 л плазмы/день.

Показания к применению

Показания к применению

Еутирокс 25200 мкг

- Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.
- Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба.
- Как заместительная терапия при гипотиреозе.
- Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Еутирокс 25100 мкг

- Как вспомогательный препарат во время проведения антитиреоїдної терапии при гипертиреозе.

Еутирокс 100/150/200 мкг

- Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Недостаточность наднирникових желез, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз, которые не лечились.
- Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит.
- Комбинированная терапия левотироксином и антитиреоїдними средствами в период беременности не назначается (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Особенности применения

Особенности применения

Перед началом лечения тиреоидными гормонами или проведением проб на тиреоидную супресию следует исключить наличие или предварительно провести лечение таких заболеваний как коронарная болезнь сердца, стенокардия, артериосклероз, повышенное артериальное давление, гипофизарная недостаточность, недостаточность надпочечников. Также следует исключить функциональную автономию щитовидной железы или предварительно провести лечение этого заболевание до начала проведения терапии тиреоидными гормонами.

Следует избегать возможности даже незначительных проявлений тиреотоксикоза, вызванного применением препарата, у пациентов с коронарной болезнью сердца, сердечной недостаточностью, тахиаритмиєю. При лечении таких пациентов тиреоидными гормонами необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов.

В случае развития вторичного тиреотоксикоза причину следует выявить до назначения заместительной терапии, при необходимости следует провести курс заместительной терапии для компенсации недостаточности коры наднирникових желез.

При подозрении на токсическую аденому следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфию до начала лечения препратом.

Для женщин в постклимактерический период, которые страдают гипотиреозом, в условиях повышенного риска развития остеопороза следует избегать очень высокого уровня левотироксина в сыворотке крови, который превышает физиологический уровень. Поэтому необходимо тщательно контролировать лабораторные показатели функции щитовидной железы.

Не назначать пациентам с гипертиреоїдним состоянию, когда проводится лечение антитиреоїдними препаратами для лечения гипертиреоїдизму.

Тиреоидные гормоны не способствуют снижению массы тела. Назначение физиологических доз не приводит к снижению массы тела у пациентов со щитовидной железой, которая нормально функционирует (эутиреоидное состояние). При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных явлений (см. раздел «Передозировка»).

После начала приема левотироксина или смене препарата рекомендуется скорректировать дозировку препарата согласно реакции пациента на препарат и данных лабораторных показателей.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат. С осторожностью применять препарат пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью лечение препаратом, предназначенным при гипотиреозе, следует продолжать. В период беременности может возникнуть потребность в увеличении дозы препарата.

Данных о тератогенности и/или фетотоксичности при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах нет.

Комбинированную терапию левотироксина и антитиреоидных препаратов в период беременности не назначают для лечения гипертиреоза, поскольку данная комбинация препаратов требует назначения более высоких доз антитиреоидных препаратов, которые способны проходить сквозь плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза у новорожденного. Прием очень высоких доз левотироксина в период беременности может негативно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка. Тест на тиреоидную супресию не проводится в период беременности, поскольку применение радиоактивных веществ противопоказано в период беременности.

Левотироксин выводится с грудным молоком во время кормления грудью, однако при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах уровень концентрации препарата в грудном молоке недостаточный для развития гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Данных относительно возможного влияния на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами нет.
Дети

Дети

Препарат применяют детям от рождения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Для лечения каждого отдельного пациента в зависимости от его индивидуальной потребности препарат Еутирокс существует в таблетках, которые содержат от 25 мкг до 150 мкг левотироксина натрия. Поэтому пациентам обычно назначают по 1 таблетке в сутки.

Суточную дозу определяет врач индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей и клинической картины заболевания.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение терапевтического эффекта очень важно, начальная рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза корректируется индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) щитовидной железы.

Пациентам пожилого возраста, с сердечно-сосудистыми заболеваниями и с тяжелым длительным гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг в сутки), дозу увеличивать до поддерживающей через большие интервалы времени (на 12,5 мкг через каждые 2 недели), регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной железы. Необходимо учесть, что назначения доз, меньших оптимальной, которая обеспечивает полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции уровня ТТГ.

Показания

Рекомендуемые дозы
(левотироксин натрия, мкг в сутки)
Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы
75-200
Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба
75-200
В комплексной терапии гипотиреоза у взрослых:

- начальная доза;
- поддерживающая доза

25-50
100-200
В комплексной терапии гипотиреоза у детей:

- начальная доза;
- поддерживающая доза

12,5–50
100-150 мкг/м2 поверхности тела
Как вспомогательный препарат во время проведения антитиреоїдної терапии гипертиреоза.
50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы
150-300
Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии
За 4 недели
к тесту
За 3 недели
к тесту
За 2 недели
к тесту
За 1 неделю
к тесту
Еутирокс
100 мкг
2 табл.
на сутки
2 табл.
на сутки
Еутирокс
150 мкг
½
табл.
на сутки
½ Табл.
на сутки
1
табл.
на сутки
1
табл.
на сутки

Суточную дозу врач определяет индивидуально.

Суточную дозу препарата принимать утром натощак, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды (полстакана воды).

Грудным детям суточную дозу давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворить в воде до получения тонкой взвеси, которую готовить непосредственно перед приемом препарата.

Еутирокс применять в течение всей жизни как заместительную терапию при гипотиреозе, после хирургических вмешательств (струмектомии или тиреоидэктомии), а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Комплексную терапию с тиреостатиками назначать после достижения эутиреоидного состояния.

При легкой форме эутиреоидного зоба длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если состояние после лечения не улучшается, следует назначить хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.

Передозировка

Передозировка

Повышение уровня ТЗ (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки препарата, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови. В отдельных случаях у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог, когда была превышена допустимая индивидуальная доза препарата. В результате передозировки могут повышаться показатели обмена веществ. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и провести лабораторные анализы.

При таких симптомах, как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия, назначают бета-блокаторы. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение плазмафереза.

Известно несколько случаев внезапного летального исхода, вызванного нарушениями работы сердца, у пациентов, которые в течение многих лет злоупотребляли (превышали рекомендованную дозировку) левотироксином.

Побочные действия

Побочные действия

Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, в случаях превышения индивидуальной переносимости к левотироксина, если быстро увеличивать дозу в начале лечения. Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечные аритмии (мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, приливы; со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги, псевдотумора мозга, тремор; со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, уменьшение массы тела; со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенная потливость, мышечная слабость и судороги; общие расстройства: повышение температуры тела, расстройства менструального цикла. В таких случаях суточную дозу препарата нужно уменьшить или прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций, лечение можно продолжить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, одышку. Поступала информация о случаях развития отека Квинке.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Антидиабетические средства: левотироксин может снижать эффект антидиабетических препаратов. Самый частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтних препаратов, что увеличивает риск кровоизлияний, например кровоизлияние в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо проводить лабораторный контроль показателей коагуляции и при необходимости уменьшить суточную дозу антикоагулянтних средств.

Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг уровней гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина следует откорректировать.

Фенитоин может оказывать влияние на действие левотироксина, вытесняя его из связей с белками плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.

Холестирамин, колестипол тормозят всасывание левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов перед приемом таких препаратов.

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция, потенциально могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до употребления препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия из связей с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции fT4.

Севеламер может снижать всасывание левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения показателей функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения показателей функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и препараты, содержащие йод, подавляют периферические превращения Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. С особой осторожностью препарат следует назначать больным узловатый зоб неопределенной этиологии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных показателей ТТГ в сыворотке крови.

Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены. Женщины, принимающие контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщины постклимактерического возраста, которые принимают гормонозамисни препараты, могут потребовать более высоких доз левотироксина. Препараты, содержащие сою, могут подавлять кишечную абсорбцию левотироксина. В связи с этим дозу Еутироксу нужно откорректировать.

Срок годности

Срок годности

3 года.
Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка

Упаковка

По 25 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска

Категория отпуска

По рецепту.