Эротекс суппозитории инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: бензалкония хлорид,
1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида.
Вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или лимонное масло, липофильное основа.
Основные физико-химические свойства:
суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шаровидной формы.
Производитель:
Местонахождение производителя:
21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которой связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а дальше - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие лекарственного средства Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.
Контрацептивный эффект измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.
Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет обратимый эффект при его отмене.
Эротекс имеет также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.
Фармакокинетика.
Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на ее стенках, легко удаляется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4:00.
Показания к применению:
Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, усиливает их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неопровержимы:
- при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности, в период менопаузы);
- при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь)
- при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла)
- как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования вагинальных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или не способны понять и согласиться с этим типом контрацепции.
Особенности применения:
Противозачаточное эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!
Для достижения максимального эффекта следует запомнить ' закладку эти правила и следовать им:
- Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода)
- В случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс ( один суппозиторий на один половой контакт! )
- для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2:00 до и 2:00 после половой близости, потому что даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!
- НЕ спринцевать влагалище в течение 2:00 после полового акта.
- Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если обнаружены какие-либо заболевания влагалища.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат контрацептивом, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.
Бензалкония не проникает в грудное молоко, поэтому Эротекс можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Эротекс не следует применять детям.
Способ применения и дозы:
1. Извлечь суппозиторий с защитной упаковки.
2. В лежачем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидная вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт).
При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажняющий эффект.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Побочные действия:
У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие:
При применении Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.
Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.
Лекарственное средство химически несовместим с препаратами йода.
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной, по 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Эротекс суппозитории |
Производитель: | Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина» |
Форма выпуска: | По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной, по 2 стрипа в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/4026/01/01, UA/4027/01/01, UA/4028/01/01 от 17.07.2019 |
МНН: | Benzalkonium |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: бензалкония хлорид, 1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида. Вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или лимонное масло, липофильное основа. |
Фармакологическая группа: | Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. |
Заявитель: | Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина» |
Адрес заявителя: | Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25 |