Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Эреспал

Состав

Состав

Действующее вещество: Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл.

Вспомогательные вещества:ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е422), калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Сироп.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

Прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, растворяющийся после встряхиванием.

Категория отпуска

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, Франция / Les Laboratoires Servier Иndustrie, France.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

905 рут де Саран 45520 Жиди, Франция / 905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

- противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;

- блокирование α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению

Показания к применению

- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;

- респираторные проявления кори, гриппа;

- симптоматическая терапия коклюша.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

Особенности применения

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.
Дети

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

- Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

- Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Передозировка

В случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию

Побочные действия

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов Частота Побочные реакции
Неврологические расстройства Редко Сонливость
Частота неизвестна* Головокружение
Кардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией
Сосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке
Частота неизвестна* Рвота, диарея
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритема
Частота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона
Общие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталость

*По данным пострегистрационного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Срок годности

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка

Упаковка

Сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, с мерн. стаканчиком со шкалой, № 1
Категория отпуска

Категория отпуска

За рецептом.
Дополнительно

Дополнительно

Заявитель

ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ, Франция /LES LABORATOIRES SERVIER, France.

Местонахождение

50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция / 50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.