Эналаприл таблетки инструкция по применению

Эналаприл таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Эналаприл таблетки по 10 мг №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/14259/01/01, UA/14260/01/01, UA/14261/01/01 от 06.04.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: эналаприл; гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

или эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг,

или эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, краситель хинолин желтый (Е 104) - лишь в Эналаприл 10 / гидрохлоротиазид 25 КРКА.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или почти белого цвета с разделительной насечкой.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Эналаприлу малеат

АПФ (АПФ) - это пептидилова дипептидаза, что катализирует превращение ангиотензина I в прессорное субстанцию ​​ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению уровня в плазме крови ангиотензина II, что приводит к увеличению активности ренина плазмы крови (из-за подавления отрицательной обратной связи при высвобождении ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен кининазы ИИ. Итак, эналаприл может также блокировать распад брадикинина, который является мощным вазодепресорним пептид. Однако роль этого факта в реализации терапевтических эффектов эналаприла остается невыясненной.

механизм действия

Хотя механизм, через который эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-, которая играет основную роль в регуляции артериального давления, эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид - диуретическое и гипотензивное средство, который увеличивает активность ренина плазмы. Хотя эналаприл оказывает гипотензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида способствует большему снижению артериального давления у этих пациентов.

двойная блокада

Два крупных рандомизированных контролируемых исследования (ONTARGET - текущее международное исследование применения тельмизартана отдельно и в комбинации с рамиприлом, VA NEPHRON-D - исследование нефропатии при диабете, проведенного департаментом США по делам ветеранов, изучали применение комбинации ингибитора АПФ с блокиратором рецептора ангиотензина II.

ONTARGET - исследование, проведенное с участием пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе или с сахарным диабетом II типа, который сопровождался признаками поражения органов-мишеней. VA NEPHRON-D - исследование, проведенное с участием пациентов с сахарным диабетом II типа и диабетической нефропатией.

Эти исследования не показали существенного результата по почек или сердечно-сосудистой системы и снижения смертности, в то же время наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого поражения почек и / или гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты также могут касаться других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Таким образом, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

ALTITUDE, исследования алискиреном при диабете II типа с применением конечных точек, связанных с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями - исследование, предназначенное для проверки преимущества добавления алискиреном к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом II типа и хроническими заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы, или обеими патологиями. Исследование было прекращено преждевременно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Смертность из-за сердечно-сосудистые заболевания и инсульт в группе алискиреном была выше, чем в группе плацебо, а указанные побочные явления и серьезные побочные явления (гиперкалиемия, гипотензия и нарушения функции почек) чаще наблюдались в группе алискиреном, чем в группе плацебо.

гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид - это мочегонное и гипотензивное средство, повышающее активность ренина плазмы крови.

Немеланомного рак кожи

На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдался кумулятивный дозозависимый связь между гидрохлоротиазидом и немеланомного раком кожи (НМРШ). Одно исследование охватывало пациентов с 71533 случаями базальноклеточный карциномы (БКК) и 8629 случаями плоскоклеточной карциномы (ПКК), с 1430883 и 172462 пациентов группы контроля соответственно. Высокие дозы гидрохлоротиазида (≥ 50000 мг кумулятивная доза) были связаны с скорректированным коэффициентом риска (КР) 1,29 (95% доверительный интервал (ДИ): 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (95% ДИ: 3,68-4,31) для ПКК. Наблюдался четкая взаимосвязь между совокупной дозой и результатами для БКК и ПКК. Другое исследование показало возможную взаимосвязь между раком губы (ПКК) и влиянием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губы обнаружены на 63067 человек контрольного населения, используя стратегию случайной выборочной совокупности. Было продемонстрировано четкую взаимосвязь с совокупной дозой для каждого пациента с скорректированным КР 2,1 (95% ДИ: 1,7-2,6), КР 3,9 (3,0-4,9) - для высокой общей дозы (не менее 25000 мг) и КР 7,7 (5,7-10,5) - для самой общей дозы (не менее 100000 мг) (см. раздел «Особенности применения»).

Фармакокинетика.

Эналаприл

Всасывания
После приема внутрь эналаприл быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 1:00. Основываясь на показателе выведение с мочой, объем абсорбции эналаприла при пероральном применении составляет примерно 60-70%.

После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа после перорального применения эналаприла малеата. Выводится эналаприл в основном почками. Основными компонентами в моче является эналаприлат, что составляет примерно 40% дозы, и эналаприл в неизмененном виде. За исключением преобразования в эналаприлат, признаков существенного метаболизма эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированным терминальной фазой, что, вероятно, связано со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на 4-й день приема внутрь эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла в желудочно-кишечном тракте. Объем абсорбции и гидролиз эналаприла подобны при приеме различных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.

распределение

Исследования на собаках свидетельствуют о том, что эналаприл не проникает через гематоэнцефалический барьер или проникает в незначительном количестве; эналаприлат не попадают в мозг. Эналаприл через плацентарный барьер. Гидрохлоротиазид через плацентарный барьер, но не пересекает гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

За исключением преобразования в эналаприлат, признаков существенного метаболизма эналаприла нет. Гидрохлоротиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками.

вывод

Эналаприлат выводится преимущественно почками. Основными компонентами препарата в моче эналаприлат, что составляет около 40% от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. Эффективный период полувыведения для накопления эналаприлата после многократного приема эналаприла малеата составляет 11:00. В исследованиях концентрации гидрохлоротиазида в плазме в течение по крайней мере 24 часов период полувыведения изменялся в пределах от 5,6 до 14,8 часа. Гидрохлоротиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

почечная недостаточность

Эналаприлат выводится из общего кровообращения с помощью гемодиализа.

лактация

После однократного приема дозы 20 мг в пяти женщин после родов средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составляла 1,7 мкг / л (диапазон от 0,54 до 5,9 мкг / л) через 4-6 часов после приема. Максимальная концентрация эналаприлата составила 1,7 мкг / л (диапазон 1,2-2,3 мкг / л); пики наблюдались в разное время в течение 24 часов. По данным пиковой концентрации в грудном молоке, расчетная максимальная доза, которую получает ребенок при грудном вскармливании, составляет около 0,16% от материнской дозы в пересчете на массу тела. Женщина, которая принимала эналаприл для перорального применения по 10 мг в сутки в течение 11 месяцев, имела пиковую концентрацию эналаприла в молоке 2 мкг / л через 4:00 после приема и пиковую концентрацию эналаприлата 0,75 мкг / л примерно через 9:00 после приема. Общее количество эналаприла и эналаприлата, которую определяли в грудном молоке в течение 24 часов, составила 1,44 мкг / л и 0,63 мкг / л молока соответственно. Концентрация эналаприлата в грудном молоке не определялось (<0,2 мкг / л) через 4:00 после однократного приема 5 мг эналаприла у одной женщины и 10 мг в двух женщин; уровне эналаприла не определялись.

Показания к применению:

Препарат показан для лечения легкой и умеренной гипертензии у пациентов, у которых был достигнут стабилизации состояния при применении отдельных компонентов в таких же пропорциях (см. Разделы «Фармакодинамическое свойства», «Противопоказания», «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к эналаприла и другим ингибиторам АПФ (АПФ), гидрохлоротиазида и к другим производным сульфонамидов или другим компонентам препарата.
  • Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови превышает 265 мкмоль / л (3 мг / 100 мл).
  • Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкалиемия.
  • Рефрактерная гипонатриемия.
  • Стеноз почечной артерии.
  • Период проведения гемодиализа.
  • Клиническое состояние после трансплантации почки.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Анурия, первичный гиперальдостеронизм.
  • Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
  • Беременность или планирование беременности, период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Разделы «Фармакологические», «Особенности применения»).
  • Одновременное применение с терапией сакубитрилом / вальзартаном - за повышенного риска ангионевротического отека. Препарат не следует применять в течение 36 часов после последнего приема сакубитрилу / валсартана - препарата, содержащего ингибитор неприлизину, или после перехода из него на другой препарат (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Особенности применения:

Эналаприл и гидрохлоротиазид

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Двойная блокада (например, при добавлении ингибитора АПФ к антагониста рецептора ангиотензина II) должна ограничиваться только частными случаями с тщательным контролем АД, функции почек и уровня электролитов. Во время нескольких исследований сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада РААС связана с высокой частотой артериальной гипотензии, обморочных состояний, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточностью) по сравнению с таковой при применении одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Не следует применять эналаприл с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2) (см.

Не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Симптоматическую гипотензию редко наблюдают у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди пациентов с артериальной гипертензией, получающих эналаприл / гидрохлоротиазид, артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с солевым истощением / уменьшением объема жидкости, например вследствие терапии диуретиками, ограничение употребления соли, диализа, диареи или рвоты (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »,« Побочные реакции »). Необходимо проводить регулярный контроль уровня электролитов в сыворотке крови таких пациентов. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью, которая сопровождалась или не сопровождалась почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия развивалась чаще у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, которым применяли высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. Таким пациентам лечение следует начинать под наблюдением врача. При изменении дозы эналаприла / гидрохлоротиазида и / или диуретика контроль должен быть особенно тщательным. Аналогичным образом следует вести наблюдение за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, в которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для лечения, которое можно продолжать после нормализации артериального давления и восстановления объема жидкости.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением препарат может дополнительно снизить уровень артериального давления. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать, и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия становится резистентной к лечению, следует снизить дозу и / или прекратить лечение диуретиком и или препаратом из эналаприлом / гидрохлоротиазидом.

Нарушение функции почек

Сообщалось о нарушении функции почек, вызванное эналаприлом, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечных артерий. Если диагноз установлен быстро и проведено соответствующее лечение, почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно обратима.

Эналаприл / гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин и> 30 мл / мин), пока титрования эналаприла не достигнет дозы препарата в данной лекарственной форме (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без почечной недостаточности при приеме эналаприла вместе с диуретиком наблюдается повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Может потребоваться снижение дозы эналаприла и / или прекращения приема диуретиков. В таком случае необходимо учитывать возможность стеноза почечных артерий.

гиперкалиемия

Комбинация эналаприла и диуретика в низких дозах может вызвать гиперкалиемии.

литий

Сопутствующий прием эналаприла и лития обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, которые применяются одновременно, подобные как у пациентов пожилого возраста, так и у младших взрослых пациентов с артериальной гипертензией.

Эналаприл

Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять пациентам со стенозом митрального клапана и блокадой оттока из левого желудочка. Их применению следует избегать в случае кардиогенного шока и обструкции выходного отверстия левого желудочка.

Нарушение функции почек

Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, наблюдавшаяся преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечных артерий. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом аорты единой здоровой почки, принимающих АПФ ингибиторы, существует повышенный риск развития артериальной гипотензии. Даже при слабых изменениях креатинина сыворотки крови может ухудшиться функция почек. У этих пациентов лечение следует начинать под строгим медицинским контролем, с низких доз и при тщательном корректировке доз и контроле функции почек.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Применение эналаприла противопоказано пациентам, которым необходимо проведение диализа при почечной недостаточности. У пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (например AN 69) и сопутствующее ингибиторы АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции и. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивных средств другой группы.

трансплантация почки

Опыт применения эналаприла / гидрохлоротиазида пациентам с недавно перенесенной пересадкой почки отсутствует. Поэтому лечение препаратом для них не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ, при возникновении желтухи или значительном повышении печеночных ферментов следует прекратить их прием и получить соответствующую медицинскую помощь.

Нейтропения / агранулоцитоз

Были сообщения о нейтропении / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия у пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ. Нейтропения редко возникает у пациентов с нормальной функцией почек и без особых факторов риска. Эналаприл следует очень осторожно применять пациентам с коллагенозом, при имунонодепресивний терапии, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом или при комбинации вышеуказанных факторов риска, особенно если раньше установлено нарушение функции почек. В некоторых из таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками.

При применении эналаприла этим пациентам рекомендуется периодический мониторинг лейкоцитов, а пациента следует предупредить об информировании врача о любых признаках инфекции.

гиперкалиемия

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, включая эналаприл, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст более 70 лет, сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид) , пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием; или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарина). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезный, иногда летальной аритмии. При одновременном применении эналаприла / гидрохлоротиазида и любого из указанных средств следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

гипогликемия

Пациентам с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц лечения ингибиторами АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек

У пациентов, которых лечили ингибиторами АПФ, включая эналаприл / гидрохлоротиазид, в некоторых случаях появлялся ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани. Он может возникать в любое время в течение лечения. В таком случае применение эналаприла / гидрохлоротиазида необходимо немедленно прекратить и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы удостовериться в полном исчезновении симптомов. Даже если отмечается только отек языка при отсутствии дыхательного дистресса, пациенту может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечение антигистаминными и кортикостероидными агентами может быть недостаточным.

Очень редко сообщалось о летальном ангионевротический отек гортани или языка. При возникновении отека языка, голосовой щели или гортани вероятно возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на органах дыхания. В этих случаях необходимо применение неотложной терапии, которая может включать подкожное введение раствора адреналина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей .

У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникал ангионевротический отек сравнению с пациентами других рас.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, который не связывают с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск его возникновения и при применении ингибиторов АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакуцитрилом / вальзартаном противопоказано в связи с повышенным риском возникновения ангионевротического отека. Применение сакубитрилу / валсартана нельзя начинать в течение 36 часов после приема последней дозы эналаприла. Терапию эналаприлом нельзя начинать в течение 36 часов после приема последней дозы сакуцитрилу / валсартана (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином повышает риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением дыхания или без него) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Необходимо соблюдать осторожность в начале применения рацекадотрилу, ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимусу) и вилдаглиптину пациентам, которые уже принимают ингибитор АПФ.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

Изредка у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, при проведении десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, которые могли быть угрожающими для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

Редко при аферез ЛПНП с помощью декстрина сульфата у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, могут проявляться опасные для жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать при временной отмене терапии ингибитором АПФ перед каждым аферезом.

Кашель

Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, стойкий характер и прекращается после отмены препарата. Кашель в связи с лечением ингибитором АПФ необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургические операции / анестезия

Во время больших хирургических операций или при анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично к компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этими механизмами взаимодействия, она корректируется путем увеличения объема жидкости.

беременность

Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается важным, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, обладающие утвержден профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если это необходимо, следует начать альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

этнические различия

Как и другие ингибиторы АПФ, эналаприл менее эффективным по снижению артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем превалирование низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертонией.

гидрохлоротиазид

Нарушение функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для лечения пациентов с нарушением функции почек, а также при клиренсе креатинина 30 мл / мин и ниже (то есть при умеренной или выраженной почечной недостаточности).

Таблетки эналаприл / гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <80 мл / мин), пока титрования отдельных компонентов не достигнет дозы препарата в комбинированной таблетке.

Нарушение функции печени

Тиазиды следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже при незначительных отклонениях жидкостного и электролитного баланса может возникнуть печеночная кома.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов, включая инсулин.

На фоне терапии тиазидами может проявляться латентный сахарный диабет .

Тиазиды могут снижать уровни натрия, магния и калия в сыворотке крови.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может ассоциироваться с терапией тиазидными диуретиками; однако в течение применение малых доз (12,5 мг) сообщалось о минимальный эффект или о его отсутствии.

Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой и вызвать периодическое незначительное повышение кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперпаратиреоидизма. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением тестов по функции щитовидной железы.

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызывать прерывистое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Значительная гиперкальциемия может быть свидетельством латентного гиперпаратиреоза. Перед проверкой функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить.

Терапия тиазидными диуретиками может вызвать гиперурикемией и / или обострение подагры у некоторых пациентов. Однако эналаприл может повышать уровень мочевой кислоты в моче и, таким образом, ослабить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. У пациентов, получающих терапию диуретиками, следует периодически измерять уровни электролитов в сыворотке крови через соответствующие промежутки времени.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать дисбаланс жидкости и электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Опасными признаками нарушения водно-электролитного баланса является ксеростомия, жажда, слабость, летаргический сон, сонливость, утомляемость, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Хотя в течение применение тиазидных диуретиков может возникнуть гипокалиемия, совместимая терапия с эналаприлом может уменьшить выраженность гипокалиемии, вызванной применением диуретика. Риск гипокалиемии повышается у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов, у которых пероральное употребление электролитов недостаточно, и у пациентов, которые одновременно получают терапию кортикостероидами или АКТГ (АКТГ) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия. Дефицит хлоридов обычно бывает умеренный и не требует лечения.

Тиазиды повышают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Гидрохлоротиазид может влиять на результаты лабораторных анализов:

  • препарат может снизить уровень связывания йода с белками плазмы;
  • лечение следует прекратить до проведения лабораторного обследования, которое оценивает функцию паращитовидных желез
  • препарат может повысить уровень свободного билирубина в сыворотке крови
  • гидрохоротиазид может дать положительный аналитический результат в антидопинговом тесте.

Немеланомного рак кожи

По данным двух эпидемиологических исследований, которые внесены в Датского национального реестра рака, наблюдался повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРШ) [базальноклеточный карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПКК)] связан с влиянием повышенных кумулятивных доз гидрохлоротиазида. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может быть потенциальным механизмом развития НМРШ.

Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, следует проинформировать о риске развития НМРШ, им следует рекомендовать регулярно проверять их кожу на наличие новых поражений и немедленно сообщать о любых подозрительных поражения кожи. Рекомендовано меры, такие как ограничение влияния солнечного света и ультрафиолетовых лучей, соответствующие меры защиты, чтобы минимизировать риск развития рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует немедленно исследовать, включая гистологические исследования методом биопсии. Целесообразность применения гидрохлоротиазида также следует повторно оценить у пациентов, ранее перенесших НМРШ (см. Раздел «Побочные реакции»).

повышенная чувствительность

У пациентов, склонных к аллергии, или у больных бронхиальной астмой в анамнезе могут возникать реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазида.

При применении тиазидных диуретиков наблюдалось обострение или активация системной красной волчанки.

Особые предупреждения относительно неактивных компонентов препарата.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как галактозная недостаточность, лактазная недостаточность Лаппа или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Ингибиторы АПФ противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют беременность (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если это возможно, начать альтернативную терапию.

Период кормления грудью

Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко. Применение эналаприла / гидрохлоротиазида в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время управления автомобилем и другими механизмами следует быть осторожными и учитывать возможность возникновения нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение или сонливость.

Дети:

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены.

Способ применения и дозы:

артериальная гипертензия

Таблетки с фиксированной комбинацией эналаприла малеата и гидрохлоротиазида назначают пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только одним эналаприлом.

Фиксированную комбинацию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида не применяют для начальной терапии. Обычно такая комбинация рекомендуется после корректировки доз индивидуальных компонентов. При клинической целесообразности можно переходить сразу от монотерапии к фиксированной комбинации.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного и степени тяжести артериальной гипертензии. Лечение следует начинать с низких доз препарата с постепенным увеличением дозировки. Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи. Установленную суточную дозу следует принимать утром вместе с большим количеством жидкости.

Обычно доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Таблетки с фиксированной комбинацией 10 мг / 25 мг и 20 мг / 12,5 мг могут заменить терапию, состоящую из приема отдельно 10 или 20 мг эналаприла и соответственно 25 или 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, состояние которых стабилизировано лечением индивидуальными компонентами .

Предварительное лечение диуретиками. Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии эналаприлом / гидрохлоротиазидом. Чаще она наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызвала нарушение водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратами.

Дозирование при нарушении функции почек

КК более 30 мл / мин

Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) перед переходом на фиксированную комбинацию необходима коррекция дозы эналаприла путем титрования. Для таких пациентов петлевые диуретики более приемлемы, чем тиазиды. Доза эналаприла и гидрохлоротиазида должно быть наименьшим. Необходим периодический контроль калия и креатинина, например, каждые 2 месяца, когда состояние пациента стабилизировалось.

Клиренс креатинина менее 30 мл / мин

Применение препарата противопоказано.

специальные популяции

Для пациентов с солевым истощением / уменьшением объема жидкости начальная доза эналаприла составляет 5 мг или меньше и рекомендуется титрование монокомпонентов.

Дозирование для пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста препарат применяют в таких же дозах, как и младшим пациентам. В случае физиологической почечной недостаточности перед переходом к фиксированной комбинации необходима коррекция дозы эналаприла путем титрования.

Нет ограничения во времени по продолжительности лечения.

Передозировка:

Есть специфической информации по лечению передозировки эналаприла / гидрохлоротиазида. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Лечение эналаприлом / гидрохлоротиазидом следует прекратить, и за состоянием пациента необходимо установить тщательное наблюдение. Предлагаемые меры включают вызывание рвоты и / или промывание желудка, коррекцию дегидратации и электролитного дисбаланса, а также артериальной гипотензии.

Эналаприлу малеат

Симптомы
Наиболее частыми признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой РААС, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Лечение
После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется отмена препарата, мониторинг жизненно важных параметров в больнице, промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства. Лечение симптоматическое. Артериальная гипотензия корректируется инфузии 0,9% раствора натрия хлорида. Обычно достаточно предоставить пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем. В более тяжелых случаях следует сделать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида и в случае необходимости - инфузии ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Следует проверять артериальное давление пациента, пульс, дыхание, концентрации мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови и диурез.

В более тяжелых случаях токсичные количества эналаприла и / или эналаприлата необходимо удалить из кровообращения с помощью гемодиализа. Терапия с помощью кардиостимулятора назначена при брадикардии, резистентной к терапевтических средств. Постоянно следует контролировать жизненные показатели, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид
Наиболее распространенными являются симптомы, вызванные недостаточностью электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Если также применялись сердечные гликозиды, гипокалиемия может спровоцировать сердечную аритмию. Так же проявлениями передозировки может быть тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение и повышенная утомляемость, обычно исчезали при снижении дозы и редко требовали отмены препарата.

Системы органов / нарушение

Очень часто (≥ 1/10)

Часто

(От ≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто

(От ≥ 1/1000 до <1/100)

редко

(От ≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно ( невозможно рассчитать по имеющимся

данным )

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы)

Немеланомного рак кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточная карцинома) 1)

Со стороны крови и лимфатической системы

Анемия (включая апластической и гемолитической анемии)

Нейтропения, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, гранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Со стороны иммунной системы

анафилактическая реакция

Нарушение функции эндокринной системы

Синдром неадекватной секреции АДГ (СНС АДГ)

метаболические нарушения

Гипокалиемия, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, гиперурикемия

Гипогликемия 2)

гипомагниемия, подагра 3), электролитный дисбаланс (гипонатриемию)

Повышение уровня глюкозы крови

Гиперкальциемия 2)

Со стороны нервной системы и психики

Головная боль, депрессия, синкопе, изменение вкусовых ощущений

Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго, ослабление либидо 3), беспокойство

Патологические сны, нарушение сна, парез (вследствие гипокалиемии)

Со стороны органов зрения

Потеря остроты зрения

Ксантопсия

Нарушение функции слуха и равновесия

Шум в ушах

Со стороны сердечно-сосудистой системы

головокружение

Гипотензия, ортостих политических гипотензия, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Приливы, сердцебиение, некротизирующий ангииты (васкулит), инфаркт миокарда или инсульт 4), возможно, вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов группы высокого риска 2)

Синдром Рейно

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Кашель

одышка

Ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм / астма

Легочные инфильтраты, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит /

эозинофильная пневмония

Со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота

Диарея, боль в животе

Илеус, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, метеоризм3)

Стоматит/

афтозные язвы, глоссит

Ангионевротический отек кишечника

Со стороны гепатобилиарной системы

Печеночная недостаточность, некроз печени (может быть летальным), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (в частности у пациентов с уже имеющейся желчнокаменной болезнью)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь (экзантема), гиперчувствительность / ангионевро-ческий отек:

лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани 2)

Гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция

Мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия,

пемфгоид

Комплекс симптомов, который может включать: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия /

артрит, положительный результат анализа на антинуклеарный фактор, повышенную СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические проявления

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Мышечные судороги 5)

Артралгия 2)

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, глюкозурия

Олигурия, интерстициальный нефрит

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

импотенция

гинекомастия

Общие нарушения и нарушения условий введения

астения

Боль в груди, повышенная утомляемость

Недомогание, лихорадка

лабораторные исследования

Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови

Повышение уровня азота мочевины крови, гипонатриемия

Повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови

1) немеланомного рак кожи: по данным эпидемиологических исследований наблюдался кумулятивный дозозависимый связь между применением гидрохлоротиазида и НМРШ (см. Разделы «Фармакологические» и «Особенности применения»).

2) См. «Особенности применения»

3) Наблюдались только при применении гидрохлоротиазида в дозе 12,5 и 25 мг.

4) Показатель частоты был сопоставимым с таковым у группах плацебо и активного контроля в клинических исследованиях .

5) Частота реакции «мышечные судороги» определена как "часто" при применении гидрохлоротиазида в дозе 12,5 и 25 мг, хотя частота этой реакции при применении гидрохлоротиазида в дозе 6 мг определена как «нечасто».

Отчет о подозреваемых побочные реакции.

Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса «польза / риск» лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности

Лекарственное взаимодействие:

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышенным риском побочных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с приемом одного препарата, блокирующего РААС (см. разделы «Фармакодинамическое свойства», «Противопоказания», «Особенности применения»).

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение бета-блокаторов, метилдопы, блокаторов кальциевых каналов может повышать гипотензивный эффект препарата. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или вазодилататоров может дополнительно снизить артериальное давление.

Ганглиоблокаторы или блокаторы в сочетании с эналаприлом, следует вводить только под наблюдением за состоянием пациентов.

литий

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ обратимо повышается концентрация лития в сыворотке крови и увеличивается его токсичность. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может еще повысить уровень лития и увеличить риск литиевой токсичности вызванного ингибиторами АПФ. Применение эналаприла / гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется, но если одновременное применение определено как необходимо, следует тщательно проверять концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2 ингибиторы)

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы ЦОГ-2), могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. По этой причине антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или диуретиков может быть ослаблен при применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Одновременное применение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ демонстрирует дополнительный эффект в отношении увеличения уровня калия в сыворотке крови и может приводить к нарушению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимы. Редко может развиваться почечная недостаточность, в частности у пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с дегидратацией, включая пациентов, получающих диуретики). Поэтому такую ​​комбинацию препаратов следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией почек. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости, следует тщательно контролировать функцию почек в начале и регулярно во время сопутствующего лечения.

Эналаприл

Калийсберегающие диуретики, добавки с калием или заменители соли калия

Хотя уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих эналаприл, может возникать гиперкалиемия. Применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорид), а также применение пищевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке крови. Следует также соблюдать осторожность при совместном применении эналаприла с другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, например триметоприм и тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающих диуретиков подобно амилорид. Поэтому комбинация эналаприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если приведенные выше средства показаны в связи с гипокалиемией,

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к снижению объема циркулирующей крови в организме, а затем к риску артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретика, повышением употребления жидкости или соли, или начиная лечение с низких доз препарата.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства / наркотики

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может приводить к дальнейшему снижению артериального давления.

препараты золота

Единичные реакции, подобные реакции на нитриты (симптомы вазодилатации, в том числе приливы, отек лица, головокружение, тошнота, рвота и артериальная гипотензия), наблюдались у пациентов, лечившихся инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и совместно ингибитором АПФ, в том числе эналаприлом.

Ингибиторы мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR)

Сопутствующий прием с ингибиторами mTOR (такими как темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может повышать риск возникновения ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).

ингибиторы неприлизину

Одновременное применение с ингибиторами неприлизину (например сакубитрил, рацекадотрил) повышает риск возникновения ангионевротического отека. Применение сакубитрилу / валсартана нельзя начинать в течение 36 часов после приема последней дозы эналаприла. Терапию эналаприлом нельзя начинать в течение 36 часов после приема последней дозы сакуцитрилу / валсартана (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Алкоголь

Алкоголь потенцирует гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования указывают на то, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) может повысить эффект снижения глюкозы в крови с риском гипогликемии. Такой эффект, вероятно, будет наблюдаться в течение первых недель сопутствующего лечения и при нарушении функции почек. Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы

Эналаприл можно с осторожностью применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (когда ее применяют как тромболитическое средство), тромболитических средств и бета-блокаторами.

гидрохлоротиазид

недеполяризующие миорелаксанты

Тиазидные диуретики могут усилить ответную реакцию на тубокурарин.

Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики

Возможно потенцирование ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (пероральные гипогликемические препараты и инсулин)

Применение противодиабетических препаратов и тиазидных диуретиков может потребовать корректировки дозы противодиабетических препаратов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Холестирамин и смолы колестипола

Абсорбция гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионно-обменных смол. Разовая доза колестираминовои или колестиполовая смолы связывается с гидрохлоротиазидом и снижает его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта на 85% и 43% соответственно.

Увеличение интервала QT (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Повышенный риск тахикардии типа «пируэт».

гликозиды наперстянки

Гипокалиемия может активизировать или усиливать реакцию со стороны сердца на токсические эффекты наперстянки (например, повышение желудочковой возбудимости).

Кортикостероиды, АКТГ

Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к интенсивному снижению электролитов, в частности к гипокалиемии.

При одновременном назначении диуретики (например, фуросемид), карбеноксолон или злоупотребления слабительными средствами

Гидрохлоротиазид может увеличивать потери калия и / или магния.

Прессорные амины (например, адреналин)

Эффект прессорных аминов может быть снижен (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Цитостатические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снизить реакцию в ответ на прессорные амины, но недостаточно для того, чтобы исключать сопутствующий прием.

дети

Исследования лекарственных взаимодействий проводили только с участием взрослых пациентов.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

10 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эналаприл таблетки
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia
Форма выпуска:

10 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14259/01/01, UA/14260/01/01, UA/14261/01/01 от 06.04.2020
МНН:Enalapril and diuretics
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: эналаприл; гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

или эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг,

или эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, краситель хинолин желтый (Е 104) - лишь в Эналаприл 10 / гидрохлоротиазид 25 КРКА.

Фармакологическая группа:Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики.
Код АТХ:C09BA02 - Эналаприл и диуретики
Заявитель:КРКА, д.д., Ново место
Адрес заявителя:Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама