Экзодерил лак инструкция по применению

действующее вещество: amorolfine;

1 мл 55,74 мг аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

прозрачная, бесцветная жидкость.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.

Фармакологические.

Екзодерил® лак, лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitro против:

дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix .

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

Фармакокинетика.

Аморолфин с лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Екзодерил® лак, лака для ногтей по 50 мг / мл.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к аморолфином или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Особые меры безопасности.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не было выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечался эмбриотоксический влияние. Системная абсорбция аморолфином время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень мал. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Екзодерил® лак в период беременности и кормления грудью.

Не влияет.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) до сих пор не установлены.

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением аморолфином 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфином 5% пораженный участок ногтя должна быть отшлифована снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многократных аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой и ноготь. Держите бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходима частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 месяцев для ногтей на пальцах руки и от 9 до 12 месяцев - для ногтей на пальцах ноги. Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

При наличии также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и обратиться к соответствующему методу опорожнения желудка.

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, <1/1000) - нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей) очень редко (<1/10000) - ощущение жжения кожи; частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных) - эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырьки.

Нет специальных исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.

36 месяцев.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Хранить флакон плотно укупорить.

Не требует специальных условий хранения.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочка для ногтей в пачке из картона.

Без рецепта.