Дроплекс капли инструкция по применению

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид.

1 мл содержит феназона 45,52 мг и лидокаина гидрохлорида 11,38 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищенная, раствор натрия гидроксида, глицерин.

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ОФТАЛЬМОЛОГИЯ ILACLARI LTD. STI., Турция.

Фармакологические.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с пятой минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в ​​возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде;
• фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
• баротравматическом отите.

• Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
• Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При правильном применении феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Препарат можно применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Препарат предназначен для применения в наружный слуховой проход.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 суток. После чего следует пересмотреть лечение.

Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 15 мл в полимерных флаконах-капельницах; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Без рецепта.