Допамин Адмеда концентрат инструкция по применению

Допамин Адмеда концентрат фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Допамин Адмеда 200 концентрат д/приг. р-ра д/инф., 200 мг/10 мл по 10 мл в амп. №5
Производитель:
Регистрация:
UA/6288/01/01 от 11.01.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: dopamine;

1 ампула (10 мл) концентрата содержат допамина гидрохлорида 200 мг.

1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислота лимонная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

безбарвна або злегка жовтуватого кольору прозора рідина.

Производитель:

Гаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ

Местонахождение производителя:

Бетельнер Ландштрассе, 18 31028, Гронау / Лейн, Германия.

Заявитель.

Admeda Arnnajmittel GmbH.

Местонахождение заявителя.

Трифт 4, 23863 Ниенволд, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Допамин относится к катехоламинов и имеет положительный инотропный эффект. Спектр его эффектов является дозозависимым. В низких дозах он расширяет почечные и мезентериальные сосуды.

Препарат вызывает такие фармакологические эффекты:

- повышение систолического объема крови и минутного объема сердца вследствие увеличения сократительной способности миокарда

- повышение коронарного, церебрального и мезентериального кровотока; повышение почечного кровотока в сочетании с увеличением диуреза и повышением экскреции натрия и калия в результате стимуляции специфических допаминергических рецепторов (осмолярность мочи, как правило, не снижается)

- снижение (или отсутствие изменений вообще) периферического сосудистого сопротивления при введении низких доз (1,5-3,5 мкг / кг / мин)

- повышение периферического сосудистого сопротивления при введении высоких доз (более 10 мкг / кг массы тела в минуту).

Фармакокинетика. Период полувыведения допамина после введения - менее 5 мин. Допамин превращается в неактивные метаболиты в печени, почках и плазме; 85% допамина выводится с мочой в течение 24 часов.

Показания к применению:

Состояния шока или состояния, угрожающие возникновением шока:

- сердечная недостаточность, обусловленная острым инфарктом миокарда (кардиогенный шок);

- состояние шока после операций;

- тяжелые инфекции (инфекционный токсический шок)

- реакции гиперчувствительности (анафилактический шок);

- выраженное снижение артериального давления (тяжелая гипотензия) любого генеза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к допамина или к любому другому компоненту препарата. Феохромоцитома, глаукома, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы с синдромом остаточной мочи, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, гиповолемия (перед началом лечения Допамин Адмеда 200 необходимо откорректировать дефицит объема циркулирующей крови). Избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводами.

Особенности применения:

Особое внимание следует уделять пациентам с органическими поражениями сердца и кровеносных сосудов, например

- пациенты с ишемической болезнью сердца и стенокардией;

- пациенты с артериальной облитерирующими заболеваниями (например атеросклероз, тромбоэмболия, болезнь Рейно, отморожение, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера)

- пациенты с аритмиями.

Перед началом введением допамина нужно откорректировать гиповолемию. Вследствие острого инфаркта миокарда при шоке следует применять низкие дозы препарата Допамин Адмеда 200.

Если наблюдается непропорциональное повышение диастолического давления (то есть выраженное уменьшение ударного объема сердца), скорость инфузии следует уменьшить, а пациентов оставлять под наблюдением врача, так как это может быть обусловлено повышением периферического сосудистого сопротивления.

Состояние больных с периферическими заболеваниями сосудов в анамнезе необходимо тщательно контролировать по любым изменениям цвета или температуры кожи конечностей.

Раствор глюкозы следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

После оперативного вмешательства в пищеварительном тракте, а также у больных с геморрагическим диатезом существует риск кровотечений из-за перераспределения кровообращения.

Введение допамина, даже в низких дозах, следует проводить постепенно для предотвращения нежелательной артериальной гипотензии, которая, как правило, проходит после повышения скорости вливания.

Необходимо постоянно корректировать дозу введения в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, МОК и АД. Если у больного, получает допамин, повышается диастолическое артериальное давление (то есть заметное уменьшение амплитуды давления), следует уменьшить скорость введения и внимательно наблюдать за ним по признакам вазоконстрикторного деятельности.

При стабилизации функции сердца и артериального давления возможно снижение дозы с целью обеспечения оптимального мочеиспускания.

Введение допамина следует проводить, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление, сердечную деятельность с помощью ЭКГ, диурез; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии.

При длительном парентеральном лечении во всех случаях, независимо от изменений состояния пациента, минутного объема и лабораторных анализов, необходимо регулярно контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, функции печени и почек.

В случае чрезмерного повышения диастолического артериального давления, уменьшение диуреза или появления аритмии необходимо уменьшить дозу допамина.

Чтобы предотвратить возникновение экстравазаты, рекомендуется вводить допамин в большую вену. Случайное введение препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазаты можно предотвратить некроза путем инфильтрации пораженных тканей фентоламином.

Допамин не следует вводить в и в виде болюсной инъекции.

Вследствие введения допамина, особенно у больных с облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и / или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, может возникнуть сильное сужение кровеносных сосудов, что приводит к некрозу кожи и гангрены. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием этих больных; в случае появления у них признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить вливания допамина. Необходимо также тщательный контроль состояния больных с нарушением функции почек или печени.

У больных в коматозном состоянии нужно обеспечить проходимость дыхательных путей.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат применяют в период беременности, поскольку информации о его безопасности и эффективности недостаточно.

Прием препарата в период кормления грудью является безопасным, поскольку препарат инактивируется при попадании в организм ребенка во время кормления и имеет очень короткий период полураспада.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Допамин Адмеда 200 применяется в стационарных условиях и имеет очень короткий период полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствует.

Дети:

Информация по применению допамина детям отсутствует, поэтому препарат не назначают этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата Допамин Адмеда 200 определяет врач индивидуально, учитывая степень тяжести шока, реакции больного на лечение допамином и побочные эффекты. Для получения желаемого эффекта допамина на гемодинамику дозу каждому пациенту следует тщательно подбирать путем титрования.

До начала курса лечения необходимо восстановить объем циркулирующей крови. Одновременно с применением допамина не следует пренебрегать такими необходимыми дополнительными мерами, как контроль электролитного баланса.

Если врач не назначил иначе, рекомендуются следующие дозы: пациентам, которые, вероятно, могут отвечать на умеренное поддержания функционирования сердца и кровообращение, можно проводить вливание допамина в начальной дозе 2-5 мг / кг массы тела в минуту.

В этом случае для тяжело больных пациентов начальная доза должна составлять 5 мг / кг, и при необходимости, ее можно понемногу увеличивать (например каждые 15-30 мин) до 5-10 мг / кг массы тела в минуту до максимальной 20-50 мг / кг массы тела в минуту.

У большинства больных удается достичь удовлетворительного состояния при применении доз допамина ниже 20 мг / кг массы тела в минуту. Применение доз более 20 мг / кг массы тела в минуту может сопровождаться сокращением почечного кровотока.

В случае повышения сердечной недостаточности допамин применяют в виде инфузии не более 50 мг / кг массы тела в минуту.

Если есть необходимость в дозе более 50 мг / кг массы тела в минуту, следует контролировать диурез.

Следует отдавать предпочтение увеличению скорости введения препарата с низким концентрациям, чем введению более концентрированного раствора.

Ниже приведены таблицы, где указано скорость введения препарата для различных дозировок и различных начальных концентраций.

Если 1 ампула допамина разведенная до 50 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 4000 мкг допамина гидрохлорида.

дозы

50 кг

70 кг

90 кг

2 мг / кг / мин

1,5 мл/год

2,1 мл/год

2,7 мл/год

5 мг / кг / мин

3,75 мл/год

5,25 мл/год

6,75 мл/год

10 мг / кг / мин

7,5 мл/год

10,5 мл/год

13,5 мл/год

20 мг / кг / мин

15 мл/год

21 мл/год

27 мл/год

50 мг / кг \ мин

37,5 мл/год

52,5 мл/год

67,5 мл/год

Если 1 ампула допамина разведенная в 500 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 400 мкг допамина гидрохлорида.

дозы

50 кг

70 кг

90 кг

2 мг / кг / мин

15 мл/год

(5 капель / мин)

21 мл/год

(7 капель / мин)

27 мл/год

(9 капель / мин)

5 мг / кг / мин

37,5 мл/год

(2 ½ капли / мин)

52,5 мл/год

(17 ½ капли / мин)

67,5 мл/год

(22 ½ капли / мин)

10 мг / кг / мин

75 мл/год

(25 капель / мин)

105 мл/год

(35 капель / мин)

135 мл/год

(45 капель / мин)

20 мг / кг / мин

150 мл/год

(50 капель / мин)

210 мл/год

(70 капель / мин)

270 мл/год

(90 капель / мин)

50 мг / кг \ мин

375 мл/год

525 мл/год

675 мл/год

Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента и определяется врачом.

Перед началом лечения допамином у пациентов с гиповолемией следует восстановить объем крови. Учитывая, что допамин улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией и быстрой желудочковой ответом перед назначением допамина следует ввести сердечные гликозиды.

При лечении больных, находящихся в бессознательном состоянии, в связи с риском аспирации нужно контролировать проходимость дыхательных путей. Пациентам с повышенными пред- и постнагрузки с целью уменьшения нагрузки на сердце рекомендовано дополнительное применение нитроглицерина.

Перед введением Допамин Адмеда 200 необходимо развести. Рекомендованными растворами для разведения являются:

  • 0,9% раствор натрия хлорида
  • 5% раствор глюкозы
  • раствор Рингера лактатный.

Объем разведения - 1 ампула на 250 мл или 500 мл растворителей, рекомендуемые для применения.

Допамин нельзя добавлять до 5% раствора натрия гидрокарбоната или иного щелочного раствора, поскольку это приводит к инактивации препарата.

Раствор для инфузий необходимо готовить непосредственно перед его применением, используя только прозрачные растворы, которые не меняют свой цвет после добавления допамина Адмеда 200 Инфузию, если возможно, следует проводить, используя центральный венозный катетер.

Готовые к использованию инфузионные растворы, содержащие допамин Адмеда 200, устойчивые в течение обычного срока проведения инфузии (не менее 24 часов), за исключением смесей с раствором Рингера лактатным (не более 6:00).

Передозировка:

Симптомы передозировки обычно обусловлены симпатомиметическими эффектами допамина.

При применении высоких доз увеличивается возбуждения альфа-рецепторов в сочетании с антагонистическим эффектом b-рецепторов, сосудосуживающие эффекты наблюдаются в конце.

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, увеличение диастолического давления в левом желудочке с последующим отеком легких, приступы стенокардии (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), неопределенный боль в груди, сердцебиение, тошнота, рвота, ощущение похолодание конечностей, цианоз .

Лечение: снижение дозы или кратковременное прекращение вливания, поскольку продолжительность действия допамина очень короткая. Если этих мер недостаточно, применяют ß-блокаторы или нитроглицерин.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмия (обычно экстрасистолическая) редко - блокада, брадикардия, расширение комплекса QRS, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, очень редко - суправентрикулярная тахикардия, синусовая тахикардия или желудочковая тахикардия, повышение давления в желудочках), сердцебиение, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, сужение сосудов; тремор пальцев рук.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, тревога.

Со стороны кожи: пилоэрекция.

Другие: повышение уровня мочевины в крови, мидриаз, азотемия, кровотечения, полиурия, реакции повышенной чувствительности.

При увеличении дозировки существует риск повышения конечного диастолического давления в левом желудочке.

При применении высоких доз (20 мг / кг / мин или выше) Допаминергические вазодилатация в висцеральной области нерва и сосудистом ложе может возвращаться к сужению сосудов через стимулирование альфа-рецепторов, что приводит к снижению почечной кровотечения.

Даже в низких дозах может наблюдаться некроз кожи и гангрена; этот риск существует у больных с нарушением кровообращения и при применении очень высоких доз (10 мг / кг / мин или больше).

У пациентов с закупоркой артериальных сосудов в анамнезе (артериосклероз, артериальная эмболия, болезнь Рейно, холодные травмы, такие как обморожения, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера - Бюргера) следует тщательно контролировать любые изменения цвета кожи или температуру кожи конечностей. Наличие изменения цвета кожи или температуры кожи могут быть признаками дальнейшего ухудшения кровообращения кожи.

У пациентов с дыхательной недостаточностью наблюдается увеличение гипоксемии, присущая увеличенном кровообращения гиповентиляции альвеолярных участков (легочный встроенный шунт).

Случайное попадание препарата в паравенозные мягкие ткани может привести к некрозу.

Лекарственное взаимодействие:

Следует избегать введения допамина больным при предоставлении ингаляционного наркоза с применением циклопропана или галогенированных углеводородов, что обусловлено их потенциальной способности вызывать аритмии.

Комбинированное применение допамина и алкалоидов спорыньи может привести к чрезмерному сужению периферических сосудов и развития гангрены.

Больным, которые применяют или в течение последних 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), следует назначать значительно меньшую дозу допамина. Начальная доза должна быть не более одной десятой (1/10) обычной дозы.

При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами и фенитоином могут возникнуть гипотензия и брадикардия.

Одновременное применение допамина и мочегонных средств может вызывать аддитивный и усиливающий диуретический эффект.

Эффектам допамина, стимулирующие деятельность сердца, противодействуют ß-адреноблокаторы, например пропранолол и метопролол.

Блокаторы α-адренорецепторов противодействуют периферической вазоконстрикции допамина.

Одновременное применение допамина и гуанетидина усиливает симпатомиметический эффект допамина.

При одновременном введении добутамина и допамина может наблюдаться повышение артериального давления, но давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Ингибиторы катехин о метилтрансферазы (КОМТ), например энтакапон, могут усиливать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено. Пациентам, получавших терапию энтакапона за 1-2 дня до введения допамина, необходимо назначать низкие дозы препарата.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Поскольку препарат Допамин Адмеда 200 не предназначен для многократного вливания из одной упаковки, он не содержит никаких консервантов, поэтому его необходимо всегда готовить для введения в оптимальных гигиенических (асептических) условиях непосредственно перед инфузией.

Физическая и химическая стойкость при хранении:

условия хранения

Дофамин Адмеда 200

Хранение при температуре 40 ° С

6 месяцев

Хранение при температуре 30 ° С

9 месяцев

Хранение в холодильнике в смеси с 5% раствором глюкозы *

стабильный до 14 дней

Хранение при комнатной температуре в смеси с 0,9% раствором натрия хлорида *

24 года

Хранение при комнатной температуре в смеси с 5% раствором глюкозы *

24 года

Хранение при комнатной температуре в смеси с раствором Рингера лактатным *

в 6:00

Соотношение компонентов смеси: содержимое 1 ампулы в 250 мл или 500 мл раствора.

Несовместимость.

Допамин чувствителен к действию щелочей. Поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (рН выше 7), такими как гидрокарбонат натрия.

Альтеплаза и амфотерицин Б неустойчивы при наличии допамина.

Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с ацикловиром, Альтеплаза, амикацином, амфотерицином Б, ампициллином, цефалотином, дакарбазином, теофиллина этилендиамином (эуфиллином), кальциевым раствором теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицином, гепарином, солями железа, натрия нитропруссид бензилпенициллин, тобрамицином.

Форма выпуска / упаковка:

5 ампул по 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьДопамін чутливий до дії лугів. Тому його не можна змішувати з лужними розчинами (рН вище 7), такими як гідрокарбонат натрію.Альтеплаза та амфотерицин Б нестійкі при наявності допаміну.Крім того, відома фізико-хімічна несумісність з ацикловіром, альтеплазою, амікацином, амфотерицином Б, ампіциліном, цефалотином, дакарбазином, теофіліну етилендіаміном (еуфіліном), кальцієвим розчином теофіліну (кальцієвий розчин еуфіліну), фуросемідом, гентаміцином, гепарином, солями заліза, натрію нітропрусидом, бензилпеніциліном, тобраміцином.ЗаявникАдмеда Арцнайміттель ГмбХ.МісцезнаходженняТрифт 4, 23863 Нієнволд, Німеччина.МісцезнаходженняБетельнер Ландштрассе, 18, 31028 Гронау, Німеччина.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Допамин Адмеда концентрат
Производитель:Гаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ
Форма выпуска:

5 ампул по 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/6288/01/01 от 11.01.2018
МНН:Dopamine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: dopamine;

1 ампула (10 мл) концентрата содержат допамина гидрохлорида 200 мг.

1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислота лимонная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты
Код АТХ:C01CA04 - Допамин
Заявитель:Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ
Адрес заявителя:Трифт 4, 23863 Ниенволд, Германия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама