Долче-40 инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, кальция фосфат, краситель хинолин желтый (Е104), покрытие «Instacoat Aqua-III White (IA-III 40001).
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые желтого цвета, покрытые оболочкой
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Дротаверин - производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопление цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).
Эффективен в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро всасывается как после парентерального, так и после приема внутрь. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается за 45 - 60 мин.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16 - 22 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, примерно 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не наблюдается.
Дротаверин и / или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.
Показания к применению:
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящей системы (холелитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит) спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря) спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и ворот желудка, синдром раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатит) гинекологические заболевания (дисменорея, аднексит, спазмы шейки матки во время родов, столбнячные сокращения матки, угрожающий аборт) головная боль сосудистого происхождения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, AV блокада II - III степени, глаукома. Дети до 6 лет (для данной формы препарата).
Особенности применения:
Препарат может вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта у больных, страдающих непереносимостью лактозы, из-за содержания лактозы в таблетках.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и лактации препарат назначают в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Детям до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
Способ применения и дозы:
Взрослые обычная средняя ежедневная доза составляет 40 - 80 мг 2 - 3 раза в сутки.
Дети старше 6 лет 20 - 40 мг 1 - 2 раза в сутки.
Передозировка:
Симптомы: блокада, остановка сердца / дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. ОСОБЫЕ.
Побочные действия:
Возможны головная боль, головокружение, усиленное сердцебиение, тошнота, артериальная гипотензия, аритмии, аллергический дерматит.
Лекарственное взаимодействие:
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
Заявитель
Ньюрон Инносьютикалз ПТЭ Лтд.
Адрес
221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Долче-40 |
Производитель: | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера или 10 блистеров в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/6165/02/01 от 04.04.2007. Приказ № 161 от 04.04.2007 |
МНН: | Drotaverine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, кальция фосфат, краситель хинолин желтый (Е104), покрытие «Instacoat Aqua-III White (IA-III 40001). |
Фармакологическая группа: | Спазмолитическое средство. |
Код АТХ: | A03AD02 - Дротаверин |