Диазолин-СБ-ФАРМА драже инструкция по применению

Диазолин-СБ-ФАРМА драже фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
драже 100 мг блистер, № 20
Производитель:
Регистрация:
UA/15429/01/01, UA/15429/01/02 от 19.10.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Основные физико-химические свойства:

Драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Производитель:

АО «Витамины», Украина

Местонахождение производителя:

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Местонахождение заявителя.

Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания к применению:

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Особенности применения:

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы:

Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.

Детям 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка:

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие:

Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

ООО «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН».

Местонахождение заявителя.

Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Диазолин-СБ-ФАРМА драже
Производитель:АО «Витамины», Украина
Форма выпуска:

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/15429/01/01, UA/15429/01/02 от 19.10.2016
МНН:Mebhydrolin
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Фармакологическая группа:Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ:R06AX15 - Мебгидролин
Заявитель:ООО «Форс-Фарма Дистрибюшн»
Адрес заявителя:Украина, 03127, г.. Киев, проспект Голосеевский, 132
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Эрозивный гастрит
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
Ученые идентифицировали молекулы, которые вызывают развитие рака
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Диетологи назвали продукты, которые следует исключить из рациона для улучшения работы кишечника
Согласно статистике, запорами страдают около 30% н...
Реклама