Бисакодил-Фармекс суппозитории инструкция по применению

действующее вещество: bisacodyl;

1 суппозиторий ректальный содержит бисакодила 10 мг.

вспомогательные вещества: твердый жир, воск микрокристаллический.

Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

Фармакологические.

Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки благодаря раздражающему действию на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, кроме того, сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, в результате чего смягчаются стул и облегчается их пассаж в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилуванню в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость.

Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.

Тяжелый боль в животе, ассоциированный с тошнотой и рвотой, который может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелые состояния.

Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к нарушению баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, при почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).

нарушение пищеварения

Были отдельные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Головокружение, обмороки

У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и / или обмороки.

Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) вазовагальный ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода применения возможно лишь по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающий или негативное влияние в период беременности не обнаружено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка; применения возможно лишь по совету врача. Данных, или выводится бисакодил в грудное молоко, нет.

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и / или синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Препарат не применять детям.

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарея, спазмы и клинически значимой потери калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Частота побочных реакций классифицируется: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000) очень редко (≥ 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Редко гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения

Редко дегидратация.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение.

Редко обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея.

Нечасто кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт.

Редко колит.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Без рецепта.