Билобил форте инструкция по применению

Билобил форте фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капсулы по 80 мг №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1234/01/01 от 16.04.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 06.12.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:
    • 17,6-21,6 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;
    • 2,24-2,72 мг гинкголидов A, B, C;
    • 2,08-2,56 мг билобалиды - 80 мг;
    • экстрагент - ацетон;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Основные физико-химические свойства:

Розового цвета капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастный.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и доставку кислорода и глюкозы в головной мозг, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Выявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует синтез эндотелийзависимого дилатирующего фактора (оксид азота — NО), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Снижает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и периферическом уровне). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, уменьшения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Билобил предотвращает образование свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Препарат оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика. Действующее вещество — гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. Сmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. Т½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

  • когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, которая проявляется нарушением внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и нарушения координации преимущественно сосудистого генеза;
  • синдроме Рейно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому неактивному компоненту препарата.

Особенности применения:

Первые признаки улучшения состояния появляются через 1 месяц после начала лечения.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

При появлении аллергической реакции или повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием препарата.

Поскольку данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети:

Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Когнитивные расстройства: принимать по 1 капсуле 80 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.

Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах - не менее 12 недель.

Передозировка:

При однократном или многократном передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

При применении возможно возникновение таких побочных реакций:

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение обморок (в том числе вазовагальный).

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

В редких случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), могут возникать кровоизлияния (желудочно-кишечные, глазные, мозговые). Причинность этих случаев не установлена.

Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Отчет о подозреваемых побочные реакции.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение за соотношением между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Лекарственное взаимодействие:

Пациенту не следует принимать препарат, если он длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения.

Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого надзора:

  • гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизирующихся под действием системы ферментов CYP2C. При сопутствующей терапии противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, увеличивает вероятность эпилептического приступа;
  • взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, которые метаболизируются под действием ферментной системы цитохрома P450, не может быть полностью исключена (возможно ингибирование или индукция некоторых изоферментов).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Билобил форте
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/1234/01/01 от 16.04.2019
МНН:Ginkgo folium
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:
    • 17,6-21,6 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;
    • 2,24-2,72 мг гинкголидов A, B, C;
    • 2,08-2,56 мг билобалиды - 80 мг;
    • экстрагент - ацетон;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).
Фармакологическая группа:Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастный.
Код АТХ:N06DX02 - Гинкго двулопастный
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама