Бета-Клатинол инструкция по применению

Бета-Клатинол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Бета-Клатинол набор комб. д/перор. прим. №42 : таблетки, п/о (6х7)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/3491/01/01 от 01.09.2010. Приказ № 751 от 01.09.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: pantoprazole;1 таблетка содержит пантопразола натрия 1,5 гидрата в пересчете на пантопразол 40 мгвспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), целлюлозы ацетилфталат;действующее вещество: clarithromycin;1 таблетка содержит кларитромицина 500 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (E 104), полиэтиленгликоли (макроголы)действующее вещество: amoxicillin trihydrate;1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин 1 гвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай белый, полиэтиленгликоли (макроголы), тальк.

Основные физико-химические свойства:

таблетки пантопразола - кишечнорастворимые таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой;таблетки кларитромицина - таблетки желтого цвета, продолговатой формы, с насечкой, покрытые оболочкой;таблетки амоксициллина - таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой, покрытые оболочкой.

Производитель:

Синмедик Лабораториз, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Комбінації для ерадикації Helicobacter рylori.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Фармакологическое действие пантопразола - противоязвенное. Он накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму - циклический сульфенамид, селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с Н + -К - АТФазы. Ингибирует Н + -К - АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо продолжалось подавляет базальную и стимулированную (независимо от вида стимула - ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значение средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2-2,4 мг / кг. Максимальный эффект проявляется только в сильнокислых (рН 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).Он оказывает антибактериальное действие в отношении Helicobacter pylori и способствует выявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет 128 г / л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значения рН> 3 хранится более 19 часов.Кларитромицин - это макролидный антибиотик, который обладает антибактериальной активностью против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин осуществляет свое антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина по H. pylori составляет 0,06 мкг / мл.Фармакологическое действие амоксициллина - антибактериальная (бактерицидное). Он ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Таблетки пантопразола имеют кишечнорастворимую форму, таким образом, всасывание пантопразола начинается после того, как таблетка покидает желудок. Всасываются быстро и полностью. Биодоступность составляет 70-80% (средняя - 77%). Максимальная концентрация в плазме (max) достигается через 2-4 часа (в среднем через 2,7 часов). Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 0,9-1,9 часов, объем распределения - 0,15 л / кг, клиренс (Cl) - 0,1 л / ч / кг. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на величину площади под кривой «концентрация-время» (AUC), максимальная концентрация и биодоступность. Фармакокинетика линейная в диапазоне доз от 10 до 80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Сmax). Значение Т1/2 и Cl - дозонезависимы. Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирования, конъюгация). Имеет низкую аффинность относительно системы цитохрома Р450, в метаболизме привлечены преимущественно изоферменты CYP3A4 и 2С19. Основные метаболиты - деметилпантопразол (Т1 / 2 - 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгаты. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве находится в кале. Не кумулирует. Т1 / 2 у больных циррозом печени возрастает до 9:00, при почечной недостаточности увеличивается незначительно, но Т1 / 2 основного метаболита достигает 3:00. AUC и максимальная концентрация несколько выше в старшей возрастной группе.Кларитромицин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика концентрации в сыворотке крови. Второй пик обусловлен способностью концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. В плазме связывается с сывороточными белками (более 90%). Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Метаболизм катализируется ферментами цитохромного комплекса Р450. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, образуя концентрации, которые в 10 раз превышают уровень в плазме крови. Т1 / 2 при приеме дозы 500 мг составляет 7-9 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде до 30%, остальное - в виде метаболитов.Амоксициллин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается, создавая С max через 1-2 часа. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы крови - около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического, и проникает в ткани и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, гидроторакс, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Т1 / 2 составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек Т1 / 2 удлиняется до 12,6 часов, в зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% печенью. В небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter руlori.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пантопразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам; тяжелые заболевания печени (гепатит и цирроз печени, который сопровождается тяжелой печеночной недостаточностью), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), нарушение функции почек, порфирия, аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз.

Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из следующих препаратов: цизаприд, астемизол, эрготамин или дигидроэрготамин, пимозид, терфенадин.

Препарат также противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими изменениями крови.Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром.

Особенности применения:

Пантопразол.Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение).Больным пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью под контролем врача.При нарушениях функции печени препарат применяют под контролем уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов применение препарата β-КЛАТИНОЛ необходимо прекратить.Пантопразол может снижать абсорбцию витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при применении препарата пациентам с пониженной массой тела.Кларитромицин.Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать интенсивное размножение нечувствительных бактерий и грибов.Развитие диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), может возникать при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникать даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.Также могут усиливаться симптомы myasthenia gravis у пациентов, применяющих кларитромицин.Кларитромицин выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью функции печени, с умеренным или тяжелым степенью недостаточности функции почек.Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.У небольшого числа пациентов может развиться резистентность микроорганизмов Н. Pylori к кларитромицину.Амоксициллин.Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто (в 60-100%) реагируют экзантемой, не связанных с гиперчувствительностью к пенициллину. Эта форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов.Аллергические кожные реакции на амоксициллин встречаются чаще, чем при применении других препаратов группы пенициллина, но реже, чем при приеме ампициллина.Существует перекрестная устойчивость к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринов. Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры.При возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности необходимо принять соответствующие меры.При применении препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Комбинированный набор противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Дети:

Детям препарат не применяют.

Способ применения и дозы:

Взрослым набор по 1 таблетке пантопразола, 1 таблетке кларитромицина, 1 таблетке амоксициллина 2 раза в сутки (утром и вечером) до еды, ежедневно. Продолжительность лечения - 7 дней.

Передозировка:

Пантопразол.Симптомы: не описаны.Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ не эффективен.Кларитромицин.Симптомы: прием больших доз кларитромицина может вызвать аллергические реакции и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.Амоксициллин.Симптомы: тошнота, рвота, диарея в единичных случаях - кристаллурия.Лечение: прекратить прием препарата, провести симптоматическое лечение. Если передозировка произошло совсем недавно и если нет противопоказаний, можно вызвать рвоту. Амоксициллин можно удалить из кровообращения путем гемодиализа.

Побочные действия:

Пантопразол.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, повышенный аппетит, отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль астения, головокружение, сонливость, бессонница нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах галлюцинации, дезориентация и смущение, особенно у пациентов, имеющих склонность к нему, а также ухудшение этих симптомов в случае их наличия.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-ГТ), триглицеридов, гепатоцеллюлярные нарушения, которые приводили к желтухе или печеночной недостаточности.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, отеки, импотенция.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов и костно-мышечной системы: алопеция, акне, эксфолиативный дерматит, артралгия, полиморфная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Другие гипергликемия, миалгия лихорадка, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Кларитромицин.

Со стороны пищеварительной и пищеварительной системы: рвота, стоматит, запор, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм, глоссит, тошнота, изменение вкусовых ощущений, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея, диспепсия, кандидозный стоматит и пятна на языке, изменения цвета зубов, гепатит, холестаз, желтуха; летальная печеночная недостаточность, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, вертиго, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум и звон в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы, парестезии, нарушение обоняния, потеря слуха (восстанавливается после отмены терапии ), увеит, судороги, одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, желудочковая тахикардия и пируэт тахикардия (Torsade de Pointes).

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Нарушение психики: депрессия, тревожность.

Лабораторные показатели: гипогликемия, повышение активности печеночных трансаминаз, быстро проходит, тромбоцитопения и лейкопения, повышение креатинина сыворотки крови, повышение содержания мочевины в крови.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, редко - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

Амоксициллин.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит, кандидоз полости рта, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, боли в области ануса; псевдомембранозный или геморрагический колит, кандидоз кишечника, поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто применяет высокие дозы препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны крови (кроветворение, гемостаз) и лимфатической системы: умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, удлинение кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: кристаллурия.

Со стороны респираторной системы: затрудненное дыхание.Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища.Со стороны костно-мышечной системы: судорожные реакции, боли в суставах.Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, макулопапулезная сыпь, кожные высыпания, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны иммунной системы: анафилаксия.Инфекции и инвазии: кандидоз кожи.Реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница (немедленное появление крапивницы после применения препарата свидетельствует о наличии аллергической реакции, поэтому препарат следует отменить) редко - буллезный и эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, в отдельных случаях - анафилактический шок, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.Общие нарушения: есть единичные сообщения о возникновении медикаментозной лихорадки; длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз.

Лекарственное взаимодействие:

Пантопразол.

Пантопразол может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Совместим с препаратами, которые метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, не следует применять вместе с атазанавиром. Пациентам, принимающим антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидными препаратами.

Кларитромицин.

Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.

Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их одновременном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочковая и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамином или дигидроэрготамином ассоциируется с появлением признаков острого эрготизма, характеризующееся вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитомицину, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменяются при совместном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритонавира и кларитромицина производить к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Через большое терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина пациентам с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с СLCR 30-60 мл / мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СLCR <30 мл / мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающих 1 г в день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

При одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом может развиться пируэтная желудочковая тахикардия. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами - субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться изменение дозы, и, если возможно, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, что метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.

Известно, что такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин) , пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводит к повышению равновесных концентраций омепразола.

Пероральные антикоагулянты.Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может усиливать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.Возможно незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.Уменьшение дозы тольтеродина может понадобиться при его применении с кларитромицином.Следует избегать одновременного приема внутрь мидазолама и кларитромицина. При внутривенном применении мидозаламу с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременного корректирования дозы.Следует соблюдать таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.При совместном применении кларитромицина и триазолама могут возникать побочные явления со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания). Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны центральной нервной системы.Колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина (Рgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны подавлять CYP3A и Рgp. Пр одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Рgp и CYP3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов по выявлению клинических симптомов токсичности колхицина.Может наблюдаться повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, принимающих кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов могут развиться признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этого во многом можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина.Возможна также двусторонне направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, интраконазолом, саквинавиром.

Амоксициллин.Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сильфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 таблетки пантопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина в стрипе из фольги алюминиевой. По 7 стрипов в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бета-Клатинол
Производитель:Синмедик Лабораториз, Индия
Форма выпуска:По 2 таблетки пантопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина в стрипе из фольги алюминиевой. По 7 стрипов в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/3491/01/01 от 01.09.2010. Приказ № 751 от 01.09.2010
МНН:Pantoprazole, amoxicillin and clarithromycin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: pantoprazole;1 таблетка содержит пантопразола натрия 1,5 гидрата в пересчете на пантопразол 40 мгвспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), целлюлозы ацетилфталат;действующее вещество: clarithromycin;1 таблетка содержит кларитромицина 500 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (E 104), полиэтиленгликоли (макроголы)действующее вещество: amoxicillin trihydrate;1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин 1 гвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай белый, полиэтиленгликоли (макроголы), тальк.

Фармакологическая группа:Комбінації для ерадикації Helicobacter рylori.
Код АТХ:A02BD04 - Пантопразол в комбинации с амоксициллином и кларитромицином
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Эрозивный гастрит
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
Ученые назвали продукты, которые могут заменить глицин
Глицин является одной из 20 аминокислот, из которы...
Ученые сказали, какое количество воды надо пить перед сном
Для нормального функционирования клеток, тканей и ...
Реклама