Бактробан крем инструкция по применению

Бактробан крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Бактробан крем 2 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/4019/03/01 от 09.09.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество : мупироцин;

1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция).

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Производитель:

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom

Местонахождение производителя:

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Мупироцин

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens . Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин демонстрирует бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность в отношении Staphyloccocus aureus (включая резистентные к метициллину штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммовСтрептококк.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro :

Фармакокинетика.

Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через пораженную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевои кислоты и быстро выводится из организма почками.

Показания к применению:

Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или до 100 см2 по площади), вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мупироцина или к любому из других компонентов препарата.

Особенности применения:

Крем Бактробан ™ нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.

Избегать попадания крема в глаза. В случае случайного попадания крема в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков крема.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Имеются сообщения о псевдомембранозный колит при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно принимать во внимание этот диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя при местном применении мупироцина вероятность развития псевдомембранозного колита низкая, однако в случае длительной или тяжелой диареи или при абдоминальных болях лечение следует немедленно прекратить и провести соответствующую диагностику.

Бактробан ™, крем, содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Фертильность . Нет данных о влиянии крема на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Беременность . Репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили вредного влияния на плод. Достаточно клинические данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для преобладать возможный риск для плода.

Кормление грудью . Информация о проникновении мупироцина в грудное молоко отсутствует. В случае лечения трещин грудных сосков следует тщательно смыть с них крем перед кормлением ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Вредных воздействий на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.

Дети:

Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучались, поэтому Бактробан ™, крем, для этой возрастной группы пациентов не следует применять.

Способ применения и дозы:

Для лечения взрослых, детей в возрасте от 1 года и пациентов пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Пациентам, у которых на протяжении 3-5 дней лечения не наблюдается клинического ответа, следует пересмотреть целесообразность продолжения применения этого лекарственного средства.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Крем рекомендуется наносить с помощью ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Передозировка:

Симптомы . Сейчас опыт передозировки кремом Бактробан ™ ограничен.

Лечение . Не существует специфического лечения передозировки кремом Бактробан ™. В случае передозировки необходимо симптоматическая терапия.

Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь следует провести симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения, высыпания, экзема, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы :

очень редко системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции на лекарственное средство в послерегистрационный период имеет важное значение. Это обеспечивает непрерывный мониторинг соотношения риск / польза применения данного лекарственного средства. Специалисты в сфере здравоохранения, а также пациенты могут сообщать о подозреваемых побочные реакции в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по круглосуточному телефону (044) 585-51-85.

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестна.

Срок годности:

18 месяцев.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бактробан крем
Производитель:Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom
Форма выпуска:

По 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/4019/03/01 от 09.09.2020
МНН:Mupirocin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество : мупироцин;

1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция).

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Мупироцин
Код АТХ:D06AX09 - Мупироцин
Заявитель:ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед
Адрес заявителя:980 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Большая Британия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама