Астемизол инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- одна таблетка содержит астемизола 0,01 г.;
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат, гидроксиэтил целлюлоза.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого или почти белого цвета, плоско цилиндрические с фаской.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Противоаллергическое антигистаминное средство. Блокатор Н1-рецепторов II поколения. Предотвращает и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает зуд и экссудацию. Ослабляет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой и гипервентиляцией легких. Оказывает слабое антисеротониновое активность. Практически не оказывает антихолинергического активности и седативного действия.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение часа. Прием пищи на 60% уменьшает всасывание и удлиняет время достижения максимальной концентрации на 1 час. Связывание с белками составляет 96%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти полностью метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р-450 с образованием активного метаболита - десметиластемизолу, максимальная концентрация которого в крови также достигается через 1 час. Равновесная суммарная концентрацияастемизолу и его основного метаболита составляет 3-5 нг/мл и создается в течение 4 - 6 недель. Выводится преимущественно с желчью в виде метаболитов (54 -73%) и частично с мочой (5-6%). Вывод астемизола и его метаболитов двухфазное: период полувыведения для фазы распределения - 20 часов, дляфазы вывода - 7-11 дней, при длительном применении препарата до 19 суток. Метаболиты могут оставаться в организме до 4 месяцев.
Показания к применению:
Лечение и профилактика аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), аллергического конъюнктивита, аллергических реакций, в т.ч. хронической идиоматической крапивницы, кожного зуда, ангионевротичного отека; как вспомогательная терапия при лечении бронхиальной астмы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение сердечного ритма, беременность, кормление грудью.
Особенности применения:
Следует избегать применения препарата у пациентов с удлиненным интервалом Q-T на ЭКГ и выраженными нарушения функции печени. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек, нарушенным электролитным обменом (гипокалиемия, гипомагниемия), а также тем, что принимают диуретики. Не рекомендуется одновременно с препаратом пить грейпфрутовый сок. Пациентов с заболеваниями нижних отделов дыхательных путей следует предупредить о потенциальных холинолитических эффектов (сухость слизистых оболочек).
Применение препарата рекомендуется прекратить не менее, чем за 4 недели до проведения кожной пробы на аллергены.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Запрещено принимать во время беременности и кормлении грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, скорости физических и психических реакций.
Дети:
Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Назначают до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке, детям 6 -12 лет - по ½ таблетки. Максимальный курс лечения 7 дней.
Передозировка:
Симптомы: желудочковые аритмии, синкопе, судороги, остановка сердца или дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных; мониторинг ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости - внутривенное введение жидкости, назначение анти аритмиям препаратов, не удлиняют интервал Q-T, гипертензивных препаратов, кислородная терапия. Введение адреналина и аналептиков не рекомендуется. Гемодиализ не является эффективным.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль в некоторых случаях - головокружение, нервозность, расстройства настроения, бессонница, ночные кошмары, парестезии, судороги в единичных случаях - депрессия, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, учащение сердцебиения, желудочковые аритмии.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, диарея, гастралгия, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.
Прочие: нарушение кроветворения (усталость или слабость, повышение температуры тела, кровотечения, кровоизлияния), фотосенсибилизация, повышение массы тела (в случае длительного приема), миалгия, артралгия, редко - фарингит.
Лекарственное взаимодействие:
Имидазольные противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), макролиды (эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин), метронидазол, хинин, мибефрадил снижают швидкистьбио трансформации астемизола. Не рекомендуется совмещать с ингибиторами протеазвирусу иммунодефицита человека и ингибиторами обратного захвата серотонина. Препараты, удлиняющие интервал Q-T (антиаритмические средства, терфенадин, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, блокаторы кальциевых каналов и др.).
Потенцируют кардиотоксичность астемизола. Препарат потенцирует действие фотосенсибилизирующих препаратов.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки по 0,01 г №10.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Астемизол |
Производитель: | Луганский ХФЗ, ПАО, г.Луганск, Украина |
Форма выпуска: | Таблетки по 0,01 г №10. |
Регистрационное удостоверение: | - № - |
МНН: | Astemizole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Антигистаминные средства - антагонист H1-рецепторов. |
Код АТХ: | R06AX11 - Астемизол |