Состав:
діюча речовина: oxaceprol;1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить оксацепролу 200 мг;допоміжні речовини: крохмаль картопляний, макрогол 6 000, макрогол 12 000, тальк, магнію стеарат; плівкова оболонка (титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), тальк, повідон, пропіленгліколь, емульсія симетикону, метакрилатного сополімеру дисперсія, макрогол 6 000).
Производитель:
Хефасаар ХФФ, ГмбХ для "МИП Фарма ГмбХ", Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату. Нестероїдні протизапальні і про
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка.Оксацепрол виявляє протизапальний і знеболювальний ефект. Оксацепрол чинить насамперед протизапальну дію завдяки пригніченню здатності лейкоцитів до адгезії та інфільтрації пошкоджених тканин та пов’язаної з цим плазматичної ексудації. Така протизапальна дія опосередковано спричиняє знеболювальний ефект.При застосуванні препарату типові прояви болю (включаючи біль на початку руху, біль у спокої та біль при виконанні фізичних вправ) та прояви запалення зменшувалися, а рухові функції покращувалися.Фармакокінетика.АбсорбціяЧерез 3-4 години після перорального прийому препарату Артросан у вигляді таблеток досягається його максимальний рівень у плазмі. Біодоступність після перорального прийому становить близько 20-30 %. Розподіл Завдяки своїй розчинності у воді оксацепрол розподіляється по всьому організму. Він проникає у синовіальну рідину. Зв’язування з білками плазми не виявлено. Немає доказів кумулятивного ефекту.ВиведенняЧас напіврозпаду – 2-3 години. Виведення здійснюється виключно нирками. Речовина виводиться у незміненому вигляді. Оксацепрол не метаболізується і не зв’язується ковалентно з такими тканинами організму людини як хрящ або кістки.
Показания к применению:
Симптоматичне лікування дегенеративних захворювань суглобів (наприклад артроз коліна, стегна, хребта).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до оксацепролу або будь-якого іншого компонента препарату.Тяжка ниркова недостатність.
Особенности применения:
При виникненні алергічних реакцій прийом препарату слід припинити.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Артросан не слід застовувати в період вагітності. Невідомо, чи проникає оксацепрол у грудне молоко. Тому Артросан не слід застосовувати в період годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Оксацепрол в цілому не впливає або має незначний вплив на здатність концентрувати увагу і на швидкість реакції. Однак у разі виникнення побічних реакцій швидкість реакції може змінюватися, що може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Дети:
Артросан не застосовують дітям.
Способ применения и дозы:
Застосовують дорослим внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу. Залежно від тяжкості захворювання добову дозу, особливо на початку лікування, можна підвищити до 2 таблеток 3 рази на добу. Спосіб застосування Артросан ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.Тривалість застосування Тривалість застосування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Якщо прийом чергової дози Артросану пропущено, не потрібно приймати подвійну дозу, а слід продовжувати прийом препарату за раніше призначеною схемою.
Передозировка:
Оксацепрол низькотоксичний. Інтоксикації у людей дотепер не спостерігалося і також малоймовірні при застосуванні препарату. Специфічний антидот невідомий.
Побочные действия:
З боку травної системиЧасто (>1 % - <10 %): нудота, втрата апетиту, біль у животі або діарея, що зазвичай є транзиторними. Реакції гіперчутливості Іноді (≥0,1 % - <1 %) виникають алергічні реакції (висипання, свербіж, екзантема). Дуже рідко (<0,01 %) повідомлялося про такі реакції: алопеція, біль у суглобах, васкуліт, кропив’янка, ангіоневротичний набряк Квінке, алергічна еозинофілія. Барвник жовтий захід (E110), що входить до складу Артросану, може спричиняти алергічні реакції.
Лекарственное взаимодействие:
У пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію з антагоністами вітаміну К, не виключається вплив оксацепролу на згортання крові. Тому рекомендується проводити ретельний моніторинг протромбінового часу у разі одночасного лікування Артросаном.
Условия хранения:
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняМюльштрассе 50 66386 Св. Інгберт, Німеччина.ЗаявникМІП Фарма ГмбХ.МісцезнаходженняВул. Кіркелер 41, 66440 Бліскастель, Німеччина.