Аркурон лиофилизат инструкция по применению

Аркурон лиофилизат фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Аркурон лиофилизат для р-ра д/ин. по 4 мг в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/6176/01/01 от 12.05.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 ампула содержит пипекурония бромида 4 мг вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

Производитель:

АО «БИОЛЕК», Украина

Местонахождение производителя:

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Пипекурония бромид является недеполяризующими нервно-мышечным блокиратором длительного действия. За счет компетитивного связи с никотин чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, едрофоний). В отличие от деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолин), пипекурония бромид не вызывает мышечной фасцикуляции. Пипекурония бромид не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превышают его эффективную дозу, необходимую для 90% снижение мышечной контрактильности (ED90), не имеет ганглиоблокирующее, ваголитического и ВСА.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED50 и ED90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг / кг массы тела соответственно.

Доза составляет 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 минут. Эффект развивается быстрее всего при дозах, составляющих 0,07-0,08 мг / кг массы тела. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении начальный объем распределения (Vdc) составляет 110 мл / кг массы тела объем распределения в фазе насыщения (Vdss) - 300 ± 78 мл / кг клиренс (СИ) - 2,4 ± 0,5 мл / мин / кг среднее время полувыведения (t1 / 2) - 121 ± 45 минут среднее время присутствия (MRT) - 140 минут.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественный , если в момент восстановления 25% начальной контрактильности применены дозы 0,01-0,02 мг / кг. 75% выводится в неизмененном виде преимущественно почками, 56% за первые 24 часа, а остальное количество - в форме 3-дезацетил-пипекурония. Печень также участвует в элиминации пипекурония.

Показания к применению:

Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата (до пипекурония или к брома) или к вспомогательному веществу. Миастения.

Особенности применения:

Аркурон следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии опытного врача и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов-антагонистов.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобной действие Аркурону, препарат следует применять исключительно в условиях, позволяющих немедленно приступить к лечению таких состояний. Препарат следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции в других миорелаксантов, поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамина реакции: пипекурония бромид не образует гистамин.

Пипекурония бромид обладает легким гемодинамический эффект, возможно, из-за его слабо выраженный кардиоселективный, ваголитического эффект. При применении дозы до 0,1 мг / кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитического действия, только слабо выражены сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении наркоза.

Дозы Аркурону, которые вызывают миорелаксации, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышесказанное применения и дозировка ваголитического препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных средств, применяемых одновременно, и тип операции.

С целью предотвращения относительном передозировке препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Необходимо с осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможной перекрестной аллергии.

На фармакокинетику и / или миорелаксирующий эффект Аркурону могут влиять следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Аркурон назначать с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиление, так и ослабление действия препарата.

Заболевания печени применение Аркурону возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное излив.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Аркурону, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных средств, а также поскольку этот синдром может развиться и при отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать, какие бывают ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.

Прочее: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения рН крови.

Гипотермия может пролонгировать действие препарата.

Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и удлинению действия Аркурону.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также у лиц пожилого возраста, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.

Подобно другим миорелаксантов Аркурон может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.

Необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные, достаточные для доказательства безвредности Аркурону для беременных или плода, отсутствуют. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому применение препарата для этой категории пациентов не рекомендуется.

Кесарево сечение.

Применение Аркурону во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.

У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния, усиливающие нервно-мышечную блокаду, прекращение миорелаксирующий эффекта медикаментозным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно следует применять стимулятор периферических нервов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующий действия Аркурону не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети:

Препарат применять детям от рождения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Аркурону следует подбирать для каждого пациента индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

взрослым

  • начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг / кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180 секунд, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 минут
  • начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации;
  • поддерживающая доза 0,01-0,02 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации во время хирургической операции;
  • пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг / кг массы тела.

детям:

При комбинированном наркозе начальная доза Аркурону для детей от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг / кг.

Новорожденным и детям до 1 года рекомендуются более низкие дозы - 0,04-0,06 мг / кг.

Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости продления миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 от первоначальной дозы.

Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:

  • избыточная масса тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела);
  • одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Аркурону можно уменьшить)
  • при интубации с сукцинилхолину (Аркурон вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризующими миорелаксантами, введение Аркурону после деполяризующих миорелаксантов может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: при 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с Неостигмин (взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (в дозе 10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Аркурону.

Передозировка:

В случае передозировки или длительного нервно-мышечной блокады искусственную вентиляцию легких продолжать до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводить ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, едрофоний) в соответствующей дозе. К восстановлению удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Побочные действия:

Частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса является удлинение фармакологического действия дольше периода времени, необходимого для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьировать от слабости скелетных мышц к глубокому и длительному параличу скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, инсульт, тромбоз, вазодилатация.

Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция желудочков, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия, тетания.

Психические расстройства: сонливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная атрофия, затруднена интубация, мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: гипестезия, угнетение центральной нервной системы, паралич.

Со стороны органа зрения: блефарит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ, одышка (одышка), угнетение дыхания, гиповентиляция легких, бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз, кашель.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: анурия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в единичных случаях - анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови повышение уровня глюкозы увеличение концентрации мочевины в крови уменьшение частоты сердечных сокращений.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственные препараты, приведенные ниже, способные влиять на Аркурон.

1. Усиливают или продлевают действие:

- ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)

- анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляной кислота)

- другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;

- некоторые антибиотики и препараты (аминогликозиды, полипептиды, имидазолы, метронидазол)

- диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.

2. Ослабляют действие:

- длительное предварительное применение ГКС, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.

3. Усиливают или ослабляют действие:

- предварительное применение деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от дозы, длительности применения и индивидуальной чувствительности пациента).

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Аркурон не следует смешивать с другими инфузионными растворами в одной емкости.

Форма выпуска / упаковка:

По 4 мг в ампулах № 10.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьАркурон не слід змішувати з іншими інфузійними розчинами в одній ємкості.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Аркурон лиофилизат
Производитель:АО «БИОЛЕК», Украина
Форма выпуска:

По 4 мг в ампулах № 10.

Регистрационное удостоверение:UA/6176/01/01 от 12.05.2017
МНН:Pipecuronium bromide
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: 1 ампула содержит пипекурония бромида 4 мг вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

Фармакологическая группа:Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.
Код АТХ:M03AC06 - Пипекурония бромид
Заявитель:АО «Биолек»
Адрес заявителя:Харьковская обл., Город Харьков, Помирки
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Эксперты сказали, какое количество сахара можно потреблять ежедневно без ущерба для здоровья
Сладкие газированные напитки содержат большее коли...
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Реклама