Апизартрон мазь инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества:
100 г мази содержат стандартизированной пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилат 10 г, алилизотиоцианату 1 г.
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Айдерштедтер Ber 3, 14129 Берлин, Германия.
Заявитель.
Пассауер Фарма ГмбХ, Германия.
Местонахождение заявителя .
Айдерштедтервег 3, 14129 Берлин, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученная от живых пчел и выделена в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этой биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированная пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них является меллитин, апамин пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникают через кожу. Он оказывает противовоспалительное и болеутоляющее эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действия ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и меллитин. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии при:
- воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме)
- миалгия и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты)
- периферийных нарушениях местного кровообращения.
Для разогрева мышц в спортивной медицине.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к салицилатов, изотиацианатив, продуктов пчеловодства;
- печеночная недостаточность
- острая почечная недостаточность
- заболевания кожи;
- острые воспаления суставов
- геморрагический диатез.
Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.
Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.
Особые меры безопасности.
Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.
После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.
Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.
Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Не допускати потрапляння на слизові оболонки та на відкриті рани.Після застосування мазі слід ретельно вимити руки водою з милом.Уникати тривалого застосування на великі поверхні тіла у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Особенности применения:
В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.
Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Передозировка:
Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, одышка, шум в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимые реанимационные мероприятия.
Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!).
При случайном приеме внутрь или в случае применения детям до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия:
- Раздражение кожи;
- контактный дерматит
- аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие:
До сих пор взаимодействие с другими веществами не отмечено. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Ліхтенхельдт ГмбХ – Завод І - Індастріштрассе 7-11, 23812 Вальштадт, Німеччина Lichtenheldt GmbH – Werk I - Industriestraβe 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany
ЗаявникЕспарма ГмбХ, Німеччинаesparma GmbH, GermanyБілефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина Bielefelder Straße 1, 39171 Sülzetal, Germany
Особливі застереженняНе допускати потрапляння мазі на слизові оболонки або відкриті рани.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Апизартрон мазь |
Производитель: | Passauer Farma GmbH |
Форма выпуска: | Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8595/01/01 от 20.02.2018 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 100 г мази содержат стандартизированной пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилат 10 г, алилизотиоцианату 1 г. вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. |
Код АТХ: | M02AX10 - Различные препараты |
Заявитель: | Пассауер Фарма ГмбХ |
Адрес заявителя: | Айдерштедтервег 3, 14129 Берлин, Германия |