Амизон макс капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид).
1 капсула содержит амизону® (энисамиуму йодида) 0,5 г.
вспомогательные вещества: магния стеарат.
желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110).
Основные физико-химические свойства:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.
Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Амизон® - производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, имеет интерфероногенными свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действия.
Противовирусное действие Амизону® Макс связана с непосредственным его влиянием на гемагглютининами вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетика.
После перорального применения Амизон® Макс быстро попадает в кровь, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа после приема. Амизон® и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению:
Лечение гриппа и ОРВИ.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
- тяжелые органические поражения печени и почек;
- туберкулез;
- герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),
- манифестный и латентный гипертиреоз
- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные ячейки щитовидной железы;
- геморрагический диатез.
Особенности применения:
Следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), что может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Прием препарата Амизон® Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети:
Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.
Способ применения и дозы:
Амизон® Макс применять внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Передозировка:
О случаях передозировки Амизоном® Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие:
Амизон® Макс усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Амизон макс капсулы |
Производитель: | АО «Фармак» |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/12415/01/01 от 04.07.2017 |
МНН: | Enisamium iodide |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид). 1 капсула содержит амизону® (энисамиуму йодида) 0,5 г. вспомогательные вещества: магния стеарат. желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110). |
Фармакологическая группа: | Противовирусные средства для системного применения |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |