Агвантар раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл содержит левокарнитина 200 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Дублин Роуд, Лаугри, Ко. Гэлвей, Ирландия.
Заявитель.
ООО «Эрсель Фарма Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 21030, г.. Винница, ул. Юности, 2 / 73.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9:00. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Показания к применению:
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
Вторичная недостаточность карнитина.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Долгое пероральный прием высоких доз левокарнитину для пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-М-оксида (ТМАО) за недостаточного выведения почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Содержит 2 г сахарозы на дозу (5 мл). С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.
Энергетическая ценность 1 г сорбита ˗ 2,6 ккал.
Может быть вредным для зубов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения Агвантару кормления грудью необходимо прекратить на период терапии этим препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Агвантар можно применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни.
Способ применения и дозы:
Дозы и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимать внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применять дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантару для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Детям Агвантар назначать, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
Таблица
Дети (возраст) | разовая доза | Количество приемов в сутки |
новорожденные | 100 мг (0,5 мл) | 2-3 |
До 1 года | 100-200 мг (0,5-1 мл) | 2-3 |
1-3 года | 200-400 мг (1-2 мл) | 3 |
4-6 лет | 400-600 мг (2-3 мл) | 3 |
7-11 лет | 500-800 мг (2,5-4 мл) | 3 |
12 лет | 800-1000 мг (4-5 мл) | 3 |
Максимальная суточная доза составляет 3 г Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата нет.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы : иногда при индивидуальной непереносимости может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Другие : запах тела.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и / или тяжесть судорожных припадков.
Наличие в составе препарата сорбита (Е 420) может оказать мягкое послабляющее действие.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем и / или мерным стаканчиком.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
ТОВ Ерсель Фарма Україна.
Місцезнаходження заявникаУкраїна, 21030, м. Вінниця, просп. Юності, 20/73.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Агвантар раствор |
Производитель: | Шанель Медикал |
Форма выпуска: | По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем и / или мерным стаканчиком. |
Регистрационное удостоверение: | UA/11554/01/01 от 15.09.2016 |
МНН: | Levocarnitine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: levocarnitine; 1 мл содержит левокарнитина 200 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Аминокислоты и их производные |
Код АТХ: | A16AA01 - Левокарнитин |
Заявитель: | ООО «Эрсель Фарма Украина» |
Адрес заявителя: | Украина, 21030, г.. Винница, пр. Юности, 20/73 |